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中药注射剂-中药药剂学知识点

2017-11-14 17:16  来源:龙8国际网    打印 | 收藏 |
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中药注射剂是中药药剂学的重要知识点,为了帮助大家了解,龙8国际网小编为大家整理出以下相关内容: 一、中药注射剂的制备 1.中药原料的预处理 中药注射剂所用中药材需经过鉴别和挑选,必要时用冷水快速冲洗,洗净泥沙后烘干或晾干。可根据需要适当粉碎。 2.中药材的浸出和浸出液的纯化 应根据处方和药材性质选择浸出方法。若药材所含成分已知(多为单方),可根据有效成分的理化性质进行提取、分离、纯化后得到比较纯净的成分,再用适当方法制成注射剂。这样的注射剂澄明度和稳定性都较好,质量容易控制。若有效成分不清楚(单方或复方),通常采用适当的提取、分离、纯化方法,最大限度的除去其中的杂质,保留有效成分,制成有效部位或提取物,再制成注射剂。 中药材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸渍法、渗漉法、蒸馏法、循环浸渍、连续逆流浸渍等,纯化方法有水醇法、透析法、反渗透法、超滤法、超临界提取法、大孔树脂吸附法、超声波提取法、离子交换法、酸碱提取法等。 3.配液与滤过 中药材经过浸出和纯化后,可按一般注射剂生产工艺进行配制。但中药注射剂的处方组成和组份比较复杂,可以是有效成分、有效部位和净药材。因此中药注射液浓度有三种表示方法:含有效成分注射液用mg/ml表示;含有效部位注射液用mg/ml表示;含原药材注射液用g/ml表示。 中药注射液采用一般滤过方法不易得到澄明溶液,而且滤速很慢,常借助于助滤剂滤过以得到澄明溶液。常用的助滤剂有纸浆、滑石粉、活性炭等。[龙8国际网搜集整理] 二、中药注射剂存在的问题及解决方法 【实例分析】中药注射剂的制备 例1热解解毒注射液 [处方]金银花134g黄芩67g连翘67g 龙胆67g板蓝根67g知母54g 玄参107g生石670g地黄80g 麦冬54g甜地丁67g桅子67g [制法] (1)金银花用水蒸气蒸馏,收集初馏液600ml,馏液中加蒸馏水200毫升,再重蒸馏,收集馏液300ml另存,药渣另存; (2)玄参、地黄按照渗漉法,用90%-95%乙醇作溶剂,浸渍4h后,进行渗漉,收集漉液750ml另存,药渣备用; (3)其余黄芩等九味与上述药渣合并,加水于60℃温浸2h后,煎煮三次,每次1.5h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约400ml,与上述渗漉液合并,用乙醇沉淀处理三次,第一次溶液中含乙醇量为50%,第二次为60%,第三次为75%,每次均放置24h,滤过,滤液减压浓缩至约200ml,加适量注射用水,加活性炭1g,置水浴加热lh,放冷,冷藏24h,滤过,加入上述蒸馏液,搅匀,用5%氢氧化钠溶液调节ph值至6.5~7.0,最后加人苯甲醇20ml与适量注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 本品肌内注射,用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。 例2柴胡注射液 [处方]北柴胡1000g 吐温8010ml 氯化钠8.5g 注射用水加至1000ml [制法]取柴胡(饮片或粗粉)1000g,加10倍量的水,。加热回流6h后蒸馏,收集初蒸馏液6000ml后,重蒸馏至1000ml.含量测定(276nm处光密度为0.8)后,加氯化钠和吐温80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30min即得。 本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行性感冒的解热止痛。 [分析] (1)本品所用原料为伞形科柴胡属植物。 (2)柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2%,挥发油为柴胡醇。 (3)柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。故先加热回流6h后二次蒸馏,使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中,提高了含量。重蒸馏后的残液还可套用于下批药材。 (4)吐温80为非离子型表面活性剂,对挥发油的增溶效果并不强,可用丙二醇代替;氯化钠为等渗调解剂。 (5)也可以将柴胡重蒸馏后的蒸馏液用乙醚抽提,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,回收乙醚,得到柴胡油,将柴胡油溶于注射用油配成4%的柴胡油注射液。 以上是龙8国际网小编为大家整理的中药注射剂的相关知识,更多中药药剂学相关知识请关注龙8国际网!
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