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维生素C注射剂制法

2016-12-13 16:10  来源:龙8国际网    打印 | 收藏 |
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相信很多人会对维生素C注射剂制法比较感兴趣,为此,龙8国际网编辑特地为您准备了这篇关于维生素C注射剂制法的文章,希望对您有帮助! 制法: 在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,至无二氧化碳产生时,加入预先配好的EDTA-Na2溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0-6.2,加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用砂滤棒和微孔滤膜过滤至澄明,在二氧化碳气流下灌封,用流通蒸气100℃/15分钟灭菌。 处方: 维生素C104g、EDTA-Na20.05g、碳酸氢钠49g、注射用水加到1000ml、亚硫酸氢钠2g. 注解: (1)维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,龙8国际网|搜集整理故加入碳酸氢钠部分中和维生素C;同时碳酸氢钠调节药液pH至6.0-6.2,增强维生素C的稳定性。 (2)维生素C的水溶液极易氧化,自动氧化成脱氢抗坏血酸,后者再经水解生成2,3-二古罗糖即失去治疗作用;若维生素C氧化水解成5-羟甲基糠醛(或原料中带入),则在空气中氧化聚合成黄色聚合物。 (3)本品的质量好坏与原辅料的质量密切相关,如碳酸氢钠的质量;影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子,尤其是铜离子,故应避免接触金属容器。 (4)温度影响本品的稳定性,实验证明100℃/30分钟灭菌,含量减少3%;100℃/15分钟灭菌,含量减少2%;同时灭菌结束,用冷却水冲淋成品以降低温度。 以上是小编整理的维生素C注射剂制法相关知识,想要学习更多知识请随时关注龙8国际网。
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